Image Analysis for Pharma & Medical Industry
Pour les laboratoires pharmaceutiques, la précision de la mesure des particules est d’une importance critique lors de l’évaluation des ingrédients actifs dans les médicaments en poudre sèche. La concentration, la dissolution et le taux de libération du médicament sont affectés non seulement par la taille des particules, mais aussi par leur forme. Les fabricants de produits biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux qui cherchent à se conformer à la norme USP 788-789 en matière d’analyse du nombre de particules utilisent nos systèmes pour une numérisation rapide et fiable des filtres à membrane.
L’analyse d’image automatisée permet aux chercheurs et aux spécialistes du contrôle de la qualité de traiter un nombre illimité de particules, ce qui donne un accès en temps réel à des résultats statistiquement significatifs pour chaque catégorie de particules, qu’elles soient circulaires, en forme de paillette ou d’aiguille (aciculaire), allant de 0,5 à 1 000 microns. Le module Gestion des utilisateurs est inclus avec notre logiciel afin de se conformer aux exigences de la partie 11 du 21 CFR.
APPLICATIONS
Notre logiciel d’analyse d’image est exceptionnellement flexible, ce qui permet d’exécuter un nombre illimité de routines distinctes sur le même système. These routines come packaged as a library of existing applications or can be developed by our applications specialists.
Image Analysis Applications for Pharmaceutical Particles
- Distinguish bubbles from glycerin and isolate air bubbles from oil bubbles
- Measure size, shape, count and area percent of e.g. glycerin and mineral oil
- Separate agglomerated and touching objects, area, length and width of particles in dispersing liquid
- Length and count of particles on membrane (USP-788)
- Size and shape of elongated particles, area in pharmaceutical powder
SOLUTIONS
